أوپزيلورا : أول دواء فعال لعلاج البهاق في العالم حسب الـ FDA
أوپزيلورا Opzelura أول دواء تم إعتمادة بـ شكل رسمي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (الـ FDA) كـ علاج فعال لـ مرض البهاق، فـ كيف يعمل الدواء ؟ ما هي مواصفاته ؟ هل له أعراض جانبية خطيرة ؟ ماذا عن كيفية شرائه ؟ هل هو متاح بـ الصيدليات المصرية والعربية فـ الوقت الحالي ؟ وماذا عن سعره ؟ حسنًا عزيزي القارئ، تدور هذه الأسئلة فـ أذهان العديد من مرضى البهاق أو ذويهم وأحبائهم بعد الإعلان عن إعتماد الدواء بـ شكل رسمي، ودورنا هنا فـ موقع الصيدلية هو تقديم كافة الأجوبة على كل ما سبق وأكثر، ولـ الحصول على الأجوبة، ما عليك سوى إتمام قراءة سطور المقال لـ نهايته لـ تصبح على إطلاع بـ كافة التفاصيل.
عناصر المقال
دواء أوپزيلورا
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسميًا على عقار أوپزيلورا كـ أول دواء فعال لـ البهاق بعد أن كان المرض غير قابل لـ الشفاء.
- فـ 22 يوليو 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على أول دواء منزلي لـ علاج البهاق ، مما يمثل تقدمًا كبيرًا فـ علاج الحالة التي تصيب ملايين الأمريكيين وغير الأمريكيين من جميع أنحاء العالم.
- وعقار أوپزيلورا ، الذي طورته شركة Wilmington الأمريكية ، هو كريم طبي موضعي، وفقًا لـ صحيفة “ديلي ميل” البريطانية ، يمكن تطبيقه مباشرة على الجلد المصاب بـ البهاق لـ الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
- يشار إلى أن هذا هو أول عقار من هذا النوع يحصل على مثل هذه الموافقة.
تجارب إستعمال أوپزيلورا
- استعاد العديد من المرضى فـ التجارب السريرية تصبغهم بعد حوالي 6 أشهر من الاستخدام مرتين بـ شكل يومي لـ الكريم ، مما أظهر نتائج أقوى بعد عام كامل من العلاج.
- وفـ سياق ذلكن قال هيرفي هوبينوت ، الرئيس التنفيذي لـ الشركة: “نحن فخورون بـ العلماء وفرق التطوير التي جعلت هذا الإنجاز ممكنًا ، ويسعدنا أن مرضى البهاق لديهم الآن فرصة لـ العلاج”.
- أظهر العقار نتائج واعدة فـ المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي اكتملت مؤخرًا مع 600 مشارك.
- أظهر أولئك الذين استخدموا الكريم تحسنًا ملحوظًا في لون بشرتهم ، حيث وصل نصفهم إلى عتبة إعادة تصبغ ناجحة بعد عام واحد.
- تمكن حوالي 15 بـ المئة من المشاركين فـ الدراسة من الوصول إلى هذه النقطة فـ 24 أسبوعًا فقط.
- يصيب البهاق الأشخاص من جميع أنواع البشرة ، على الرغم من أنه أكثر وضوحًا فـ الأشخاص ذوي البشرة الداكنة، كما يصيب البهاق ما يقرب من 1-2 بـ المئة من سكان العالم ، وعلى الرغم من أنه ليس مميتًا أو معديًا إلا أنه مزعج لـ المرضى.
- وفقًا لـ الأرقام الرسمية ، يتأثر ما بين 1.5 و 3 ملايين أمريكي بـ البهاق.
- فـ بعض الحالات ، تكون البقع متغيرة اللون ناتجة عن عدم قدرة الجسم على إنتاج ما يكفي من الميلانين.
هل هناك أعراض جانبية لـ Opzelura ؟
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات بشأن التعرض المحتمل لـ بعض الأعراض الجانبية عند استخدام عقار “Opzelura ” لـ علاج البهاق ، يشمل ذلك ما يأتي ذكره:-
- التهابات شديدة بـ الجلد.
- أمراض القلب وتجلط الدم.
- الإصابة بـ سرطان الجلد.
لم تظهر هذه المشكلات في التجارب السريرية على الأشخاص الذين استعملوا الدواء بـ شكله الموضعي (الكريم)، ولكن تم الإبلاغ عنها بـ أعداد صغيرة على الأشخاص الذين تناولوا النسخة الفموية من العقار.
دواعي استعمال دواء أوپزيلورا
أوپزيلورا هو يتم صرفه بـ وصفة طبية يستخدم على الجلد (موضعيًا) لـ علاج ما يأتي ذكره:-
- العلاج قصير المدى لـ الأكزيما الخفيفة إلى المتوسطة (التهاب الجلد التأتبي). وذلك عند البالغين والأطفال الذين لا يعانون من نقص المناعة والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر. والذين لا يتم التحكم فـ مرضهم بـ شكل جيد بـ استخدام العلاجات الموضعية أو عندما لا يُنصح بـ مثل هذه العلاجات.
- علاج نوع من البهاق يسمى البهاق غير المقطعي لدى البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة.
جرعات وإرشادات استعمال Opzelura
- كما سبق وذكرنا، يتوفر الدواء على هيئة كريم موضعي.
- يتم دهن الكريم موضعيًا على المناطق المصابة من الجلد.
- يتم إستعمال الدواء مرتين بـ شكل يومي ومن ثم يستمر إستعماله لـ الفترة الزمنية التي يحددها طبيب الأمراض الجلدية.
إحتياطات وموانع استعمال أوپزيلورا
يحذر من إستعمال الدواء فـ بعض الحالات .. وتشمل:-
- إذا كان لديك عدوى ، سواء معالجة أو تتم معالجتها الآن، أو لديك عدوى لا تختفي أو تتكرر.
- الإصابة بـ مرض السكري أو مرض الرئة المزمن أو فيروس نقص المناعة البشرية أو ضعف جهاز المناعة.
- المعاناة من مرض السل أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بـ السل.
- الإصابة بـ القوباء المنطقية (الهربس النطاقي).
- سبق أن أصبت بـ أي نوع من السرطان أو كنت مدخنًا حاليًا أو سابقًا.
- أن يكون المريض أصيب بـ نوبة قلبية أو مشاكل قلبية أخرى أو سكتة دماغية.
- إذا كان لديك جلطات دموية فـ أوردة رجليك أو رئتيك فـ الماضي.
- المعاناة من ارتفاع فـ مستويات الكوليسترول أو الدهون الثلاثية.
- إذا كان لديك انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء أو الحمراء.
أما بـ النسبة لـ السيدة الحامل أو السيدة المرضعة .. فـ من غير المعروف إلى الآن إذا ما كان الدواء آمن عليك وعلى طفلك، ومن ثم يحذر من إستعماله خلال هاتين الفترتين.
سعر Opzelura
- إلى الآن لم يتم توفير الدواء، ومن ثم، لا نستطيع تحديد سعر الدواء بـ دقة.
- ولكن، من المعلومات المتوفرة لدينا، يتوقع أن يصل سعر الدواء إلى 36 ألفًا و 900 جنيهًا مصريًا.
- يبلغ حجم أنبوب الكريم 60 جرامًا، متوفر بـ ما يعادل 1950 دولارًا أمريكيًا، أي ما قد يصل إلى 37 ألفًا كما سبق وذكرنا.
مع الوقت، غالبًا ما سيهبط سعر الدواء لـ يصبح فـ متناول الجميع، وحينها سوف نوافيك بـ المستجدات.
قد يهمك أيضًا أن تطلع على: علاج البهاق